(German Translation) Hemostemix gibt den Abschluss der Nachbeobachtung von Studienteilnehmern der klinischen Phase-II-Studie bekannt und Uplisting von HMTXF
April 23, 2021Calgary, Alberta, 23. April 2021–Hemostemix Inc. („Hemostemix“ oder das „Unternehmen“) (TSXV: HEM) (OTC: HMTXF) (FSE:2VFO.F) freut sich, den Abschluss der Nachbeobachtung von Studienteilnehmern der Phase-II-Studie bekannt zu geben, da der 65. . (letzte) Studienteilnehmer seinen letzten Nachbeobachtungstermin abgeschlossen hat. Da die Nachverfolgung der Studienteilnehmer nun beendet ist, verlagert das Unternehmen seinen Schwerpunkt auf die Durchführung der Datenanalysen und Berichterstattung im Zusammenhang mit dem Abschluss seiner klinischen Phase-II-Studie. Darüber hinaus hat das Unternehmen zwei weitere klinische Monitore (CRA) beauftragt, unterstützend beim Abschluss des Verifizierungsprozesses der Quelldokumente mitzuwirken. Die Eingabe der Daten aller Studienteilnehmer in die Datenbank für klinische Studien und die Verifizierung der Quelldokumente geschehen fortlaufend und dies ist ein entscheidender vorläufiger Schritt beim Abschluss der klinischen Phase-II-Studie.
Heute bearbeitete FINRA ein Formular 211 in Bezug auf die Aufnahme von Kursnotierungen für HMTXF am OTCQB, wo das Unternehmen erneut die Notierung beantragt hat. Der einreichende Broker-Dealer hat der FINRA nachgewiesen, dass die FINRA-Regel 6432 eingehalten wird und die Anforderungen gemäß dieser Regel erfüllt sind, um innerhalb von drei Werktagen die Notierung für HMTXF einzuleiten. Die Verarbeitung des Formulars 211 durch die FINRA stellt in keiner Weise die Befürwortung der FINRA eines Wertpapiers, Emittenten oder Geschäfts des Emittenten dar und bezieht sich ausschließlich auf die Verpflichtung des einreichenden Broker-Dealers, bei der Notierung eines Wertpapiers die FINRA-Regel 6432 und die SEA-Regel15c2-11 einzuhalten.
Am 20. April 2021 erhielt das US-amerikanische Bezirksgericht des District of Delaware die Verteidigungsschrift von Aspire Health Sciences, LLC.
Über Hemostemix
Hemostemix ist ein börsennotiertes Unternehmen für autologe Stammzelltherapien. Als Gewinner des World Economic Forum Technology Pioneer Award entwickelte und vermarktet das Unternehmen sein Hauptprodukt ACP-01 zur Behandlung von CLI, PAD, Angina, ischämischer Kardiomyopathie, dilatierter Kardiomyopathie und anderen Ischämieerkrankungen. ACP-01 wurde zur Behandlung von über 300 Patienten eingesetzt und ist Gegenstand einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit fortgeschrittener kritischer Extremitätenischämie, die alle anderen Optionen ausgeschöpft haben, um ihre Gliedmaßen vor einer Amputation zu bewahren.
Am 21. Oktober 2019 gab das Unternehmen die Ergebnisse seiner Phase-II-CLI Studie dem zusammenfassenden Titel „Autologous Stem Cell Treatment for CLI Patients with No Revaskularization Options: An Update of the Hemostemix ACP-01 Trial With 4.5 Year Followup“ bekannt, in dem berichtet wurde, dass bei 83 % der Patienten Geschwüre heilten und ischämische Ruheschmerzen gelindert wurden, wobei die Ergebnisse bis zu 4,5 Jahre aufrechterhalten wurden.
Das Unternehmen besitzt 91 Patente in fünf Patentfamilien der Titel: Regulating Stem Cells, In Vitro Techniques for use with Stem Cells, Production from Blood of Cells of Neural Lineage und Automated Cell Therapy. Weitere Informationen finden Sie unter www.hemostemix.com.
Kontakt: Thomas Smeenk, President, CEO & Co-Founder
TSmeenk@Hemostemix.com 905-580-4170
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Diese zukunftsgerichteten Informationen spiegeln die gegenwärtigen Einschätzungen von Hemostemix wider und basieren auf Informationen, die Hemostemix derzeit zur Verfügung stehen, sowie auf Annahmen, die Hemostemix für angemessen hält. Diese Annahmen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: der zugrundeliegende Wert von Hemostemix und seinen Stammaktien; die Marktakzeptanz der Angebote; die Annahme der Angebote durch die Börse; die erfolgreiche Beilegung der Rechtsstreitigkeiten, die Hemostemix verfolgt oder verteidigt (die “Rechtsstreitigkeiten”); die Ergebnisse der ACP-01-Forschung, -Studien und -Analysen, einschließlich der Midpoint-Analyse, die gleichwertig oder besser sind als frühere Forschungen, Studien oder Untersuchungen sowie die Erwartungen des Managements hinsichtlich der erwarteten Ergebnisse; dass die allgemeinen und administrativen Kosten von Hemostemix konstant bleiben; der Erhalt aller erforderlichen behördlichen Genehmigungen für Forschungen, Studien oder Untersuchungen; das Ausmaß an Aktivität, Marktakzeptanz und Markttrends im Gesundheitssektor; die Wirtschaft im Allgemeinen; das Interesse der Verbraucher an den Dienstleistungen und Produkten von Hemostemix; der Wettbewerb und die Wettbewerbsvorteile von Hemostemix; und der Erhalt zufriedenstellender Finanzierungen zur Finanzierung des Betriebs von Hemostemix, einschließlich Forschung, Versuche oder Studien, sowie der Rechtsstreit. Zukunftsgerichtete Informationen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Aktivitäten, Leistungen oder Errungenschaften von Hemostemix wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Informationen ausgedrückt oder impliziert werden. Solche Risiken und andere Faktoren können unter anderem sein die Fähigkeit von Hemostemix, die aktuelle klinische CLI-Studie abzuschließen, eine zufriedenstellende Futility-Analyse durchzuführen und die Ergebnisse dieser und zukünftiger klinischer Studien; Rechtsstreitigkeiten und potenzielle Rechtsstreitigkeiten, mit denen Hemostemix konfrontiert werden könnte; allgemeine geschäftliche, wirtschaftliche, wettbewerbsbezogene, politische und soziale Unsicherheiten; allgemeine Kapitalmarktbedingungen und Marktpreise für Wertpapiere; Verzögerung oder Nichterteilung von Genehmigungen durch Gremien oder Behörden; die tatsächlichen Ergebnisse zukünftiger Operationen, einschließlich der tatsächlichen Ergebnisse zukünftiger Forschungen, Versuche oder Studien; Wettbewerb; Änderungen in der Gesetzgebung, die Hemostemix betreffen; der Zeitpunkt und die Verfügbarkeit externer Finanzierungen zu akzeptablen Bedingungen; langfristiger Kapitalbedarf und zukünftige Entwicklungen in den Märkten von Hemostemix und den Märkten, in denen das Unternehmen zu konkurrieren gedenkt; Mangel an qualifizierten, qualifizierten Arbeitskräften oder Verlust von Schlüsselpersonen; und Risiken im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie, einschließlich verschiedener Empfehlungen, Anordnungen und Maßnahmen von Regierungsbehörden, um zu versuchen, die Pandemie einzudämmen, einschließlich Reisebeschränkungen, Grenzschließungen, Schließung von nicht lebensnotwendigen Geschäften, Unterbrechungen von Dienstleistungen, Quarantänen, Selbstisolierungen, Schutzräumen und sozialer Distanzierung, Störungen von Märkten, Störungen von wirtschaftlichen Aktivitäten und Finanzierungen, Unterbrechungen von Lieferketten und Vertriebskanälen sowie einer Verschlechterung der allgemeinen wirtschaftlichen Bedingungen, einschließlich einer möglichen nationalen oder globalen Rezession oder Depression; die möglichen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Hemostemix, einschließlich einer geringeren Nachfrage nach den von Hemostemix angebotenen Dienstleistungen; und eine Verschlechterung der Finanzmärkte, die die Fähigkeit von Hemostemix einschränken könnte, externe Finanzierungen zu erhalten. Eine Beschreibung weiterer Risikofaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Informationen abweichen, finden Sie in den Offenlegungsunterlagen von Hemostemix auf der SEDAR-Website unter www.sedar.com . Obwohl Hemostemix versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Informationen enthaltenen abweichen, kann es andere Faktoren geben, die dazu führen, dass die Ergebnisse nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt ausfallen. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass die vorstehende Liste von Faktoren nicht vollständig ist. Die Leser werden ferner darauf hingewiesen, dass sie sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Informationen verlassen sollten, da es keine Gewähr dafür gibt, dass die Pläne, Absichten oder Erwartungen, auf denen sie beruhen, tatsächlich eintreten werden. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen werden ausdrücklich durch diese Vorsichtsmaßnahme eingeschränkt. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen stellen die Erwartungen von Hemostemix zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung dar und können sich dementsprechend nach diesem Zeitpunkt ändern. Hemostemix lehnt jedoch ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist nach geltendem Wertpapierrecht ausdrücklich erforderlich.
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